厚労省緊急
「タブネオスカプセル 10mg」投与患者における重篤な肝機能障害に関する注意喚起について
タブネオスカプセル10mg（ANCA関連血管炎治療薬）で死亡例含む重篤肝機能障害が集積、5月21日付で添付文書「警告」新設・ブルーレター発出。投与開始3ヶ月は2週毎、その後3ヶ月は4週毎の肝機能検査必須。ALT/AST 3倍超で投与中断。
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【概要】令和8年5月21日、厚労省は「タブネオスカプセル10mg」について、因果関係が否定できない重篤な肝機能障害（死亡例含む）の集積を受け、添付文書の「警告」新設・「重要な基本的注意」改訂と安全性速報（ブルーレター）発出を製造販売業者に指示した。 【重要な数値・期日】発出日：令和8年5月21日。肝機能検査頻度：投与開始後3ヶ月間は2週に1回以上、その後3ヶ月間は4週に1回以上。投与中断基準：AL
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