PMDA緊急
[医薬]タブネオスカプセル10mgの「慎重な投与のお願い」と「米国FDAによる米国承認の取下げ提案に関するお知らせ」を掲載しました
キッセイ薬品工業のタブネオスカプセル10mg（ANCA関連血管炎治療薬）について、重篤な肝機能障害への慎重投与依頼と、米国FDA/CDERによる米国承認取下げ提案の通知が2026年5月に掲載された。投与中の患者がいる施設は肝機能モニタリング強化と今後の供給動向の確認が必要。
公開: 取得: 監視: 緊急安全性情報・安全性速報
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【概要】2026年5月、PMDA「製薬企業からの適正使用等に関するお知らせ」にタブネオスカプセル10mg（一般名アバコパン、ANCA関連血管炎治療薬）に関する2件の情報が掲載。①重篤な肝機能障害に関する慎重投与のお願い、②米国FDA/CDERによる米国承認の取下げ提案に関するお知らせ。 【重要な数値・期日】掲載年月: 2026年5月。文書サイズはそれぞれ368.88KB、183.95KB。情報提供
www.pmda.go.jp