PMDA
[医薬]添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂（医薬品）を掲載しました
PMDAが添付文書改訂相談に基づく改訂情報を更新。2026年5月18日付でGSKのRSウイルスワクチン「アレックスビー筋注用」の改訂概要・新旧対照表が新たに掲載された。該当薬剤を採用している施設は改訂内容の確認と院内情報共有が必要。
公開: 取得: 監視: 緊急安全性情報・安全性速報
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【概要】PMDA（医薬品医療機器総合機構）が、製造販売後臨床試験等の結果に基づく有効性・安全性評価を経て改訂された添付文書の改訂概要・新旧対照表を掲載するページを更新。 【重要な数値・期日】最新掲載は2026年5月18日付。対象は組換えRSウイルスワクチン「アレックスビー筋注用」（グラクソ・スミスクライン）。掲載資料は改訂概要・新旧対照表（PDF 262KB）。 【対象施設・対象薬剤】RSウイルス
www.pmda.go.jp