PMDA
[審査]再生医療等製品の最適使用推進ガイドラインを掲載しました
PMDA が再生医療等製品の最適使用推進ガイドライン最新版を更新。2026年5月19日付でアクーゴ脳内移植用注（外傷性脳損傷の慢性期運動麻痺）、アムシェプリ（パーキンソン病）の新規ガイドラインを掲載し、ラグネプロセル・バンデフィテムセルの通知も発出。CAR-T等を扱う高度医療機関
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【概要】PMDA が「最適使用推進ガイドライン（再生医療等製品）」の最新版一覧と関連通知を更新・掲載した。新規作用機序の革新的製品について、承認審査と並行して患者・医療機関の要件や留意事項を示すもの。 【重要な数値・期日】2026年5月19日付で新規ガイドライン2件（アクーゴ脳内移植用注／アムシェプリ）を掲載。同日付で関連通知（医薬機審発0519第5号＝ラグネプロセル、同第1号＝バンデフィテムセル
www.pmda.go.jp