[審査]「医療機器等条件付承認制度への対応」を更新しました

【概要】PMDA の「医療機器等条件付き承認制度への対応」ページが更新され、制度解説と関連通知の参照先が整理された。条件付き承認は、生命に重大な影響があり既存治療法のない疾患向けの革新的医療機器について、リスクとベネフィットを図りつつ早期実用化を促す承認制度。 【重要な数値・期日】取扱詳細は新通知「医療機器及び体外診断用医薬品の条件付承認の取扱いについて」（2026年〈令和8年〉3月31日 医薬機