PMDA
[薬局方]日局におけるPDG調和文書への対応状況(試験法等)を更新しました
日本薬局方のPDG(薬局方調和国際会議)調和文書対応状況が2026年5月13日付で更新。崩壊試験法Rev.2やB-01/B-02のRev.1などが2027年10月施行予定、エンドトキシン試験法は2026年5月署名版を掲載。製薬企業・試験室向けの技術基準改正で、医療機関の日常業務へ
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【概要】PMDAが2026年5月13日付で日本薬局方におけるPDG(薬局方調和国際会議)調和文書(試験法等)の対応状況一覧を更新。各試験法の調和合意文書(Sign-off Cover Sheet)と施行日の最新状況を公表した。 【重要な数値・期日】主な更新: 崩壊試験法<6.09> Rev.2(2025年6月署名、施行2027年10月予定)、エンドトキシン試験法<4.01> Rev.2 Sign-
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