PMDA緊急
[安全]タブネオスカプセル10mgの「慎重な投与のお願い」と「米国FDAによる米国承認の取下げ提案に関するお知らせ」を掲載しました
キッセイ薬品工業が2026年5月、ANCA関連血管炎治療薬タブネオスカプセル10mg（アバコパン）について重篤な肝機能障害発現に伴う慎重投与を要請。同時に米国FDAが米国承認の取下げを提案中との情報も公表。投与中患者の肝機能モニタリング強化と継続可否判断が必要。
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【概要】キッセイ薬品工業株式会社が2026年5月、ANCA関連血管炎治療薬「タブネオスカプセル10mg」（一般名アバコパン）について、重篤な肝機能障害に注意する旨の「慎重な投与のお願い」をPMDA経由で発出。あわせて米国FDA/CDERが米国承認の取下げを提案している件についても医療機関向けに情報提供を行った。 【重要な数値・期日】2026年5月公表。文書は368.88KB（慎重投与）と183.9
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