PMDA

[医薬]「医薬品に関する評価中のリスク等の情報について」を掲載しました

PMDAが2026年5月19日付で「評価中のリスク情報」を更新。鉄剤3成分(カルボキシマルトース第二鉄・含糖酸化鉄・デルイソマルトース第二鉄)で低リン血症・骨軟化症、ST合剤で急性汎発性発疹性膿疱症(AGEP)のリスクを評価中。現時点で添付文書改訂や使用制限はなく、注意喚起段階。

公開: 取得: 監視: 緊急安全性情報・安全性速報
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【概要】PMDAが評価中のリスク情報ページを更新(2026年5月19日掲載)。使用上の注意改訂等につながりうるリスクとして、新たに鉄剤および抗菌薬の安全性情報が追加された。 【重要な数値・期日】掲載日: 2026年5月19日。現段階では使用上の注意改訂指示は出ておらず、評価中ステータス。 【対象施設・対象薬剤】 - 鉄剤注射: カルボキシマルトース第二鉄(フェインジェクト)、含糖酸化鉄(フェジン)

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www.pmda.go.jp