PMDA
[審査]「プログラム医療機器の承認等情報」のページを更新しました
PMDAが「プログラム医療機器の承認等情報」ページを更新。Appleの高血圧パターン通知プログラム(2025年12月4日承認)など家庭用心電計・脈波解析等の承認品目一覧を最新化。医療機関の算定・届出には直接影響なし。
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【概要】PMDAが「プログラム医療機器(SaMD)の承認等情報」ページを更新。製造販売承認品目一覧、変更計画確認終了品目、家庭用プログラム医療機器、疾病治療用プログラム医療機器の各リストを最新版に差し替え。 【重要な数値・期日】新規掲載は「Appleの高血圧パターンの通知プログラム」(承認番号30700BZI00039000、更新日2025年12月4日)、Fitbit心電図アプリ(2025年10月
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