PMDA
[安全]医療機器リスク管理計画（RMP）に関する情報を更新しました
PMDAが条件付き承認医療機器のRMP（リスク管理計画）公表ページを更新。今回の対象は東レ「トレミキシン」（エンドトキシン除去向け吸着型血液浄化器、2024年9月提出分）で、2026年4月にRMPが更新された。製造販売業者の安全管理活動に関する情報で、医療機関での算定・届出変更を
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【概要】PMDAが条件付き承認品目（医薬品医療機器等法23条の2の6の2）の医療機器リスク管理計画（RMP）公表ページを更新した。RMPは各製造販売業者が作成・公表する市販後安全性管理の計画書。 【重要な数値・期日】今回更新されたのは東レ「トレミキシン」のRMPで、提出は2024年9月、資料は2026年4月更新。届出期限や算定上の期日設定はない。 【対象施設・対象薬剤】対象品目は「トレミキシン」（
www.pmda.go.jp