PMDA
[審査]6月簡易相談予定表の修正を行いました【医薬品等】
PMDA が承認審査の「簡易相談」6月分の予定表（受付日・実施日）を修正したという案内です。対象は新薬・後発品・OTC・医薬部外品などの承認申請やGMP/QMS調査、変更届出に関する相談を行う製薬企業・申請者で、病院・薬局など医療機関の通常業務には直接の影響はありません。
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【概要】PMDA（医薬品医療機器総合機構）の承認審査関連業務「対面助言のうち簡易相談」について、6月分の簡易相談予定表（予約受付日・実施日）が修正された旨の案内。本文の大半は簡易相談制度そのものの恒常的な説明で、新たな制度変更ではなく日程表の差し替えが主旨。 【重要な数値・期日】手数料は相談区分ごとに、後発/一般用/医薬部外品など22,600円、GCP/GLP/GPSP調査20,300円、GMP/
www.pmda.go.jp