PMDA
[審査]人道的見地から実施される治験の情報（医薬品、機器・再生）を更新しました
重篤な疾患で既存治療がない患者へ未承認薬・機器・再生医療等製品を治験枠組みで提供する「人道的見地から実施される治験（拡大治験）」の案内ページが更新。公開中の治験情報は2026年4月30日更新分で毎月末更新。直接の算定・届出影響はなく、対象は主に治験届出者。
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【概要】PMDAの承認審査関連業務ページのうち「人道的見地から実施される治験」の情報が更新された。生命に重大な影響がある疾患で既存の有効な治療法がない患者に対し、未承認薬・未承認機器・未承認再生医療等製品を、最終段階（主たる治験）の実施後または実施中の治験薬等として治験の枠組みで提供する制度の案内。 【重要な数値・期日】根拠通知は2024年9月13日付 医薬薬審発0913第2号（薬物）、2022年
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