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アエントリペンタート静注1055mg 及びジトリペンタートカル静注1000mgの有効期間の延長について(厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長:R8.5.20)
超ウラン元素体内除去剤アエントリペンタート静注1055mg・ジトリペンタートカル静注1000mgの特定ロットについて、室温適切保管を条件に有効期間を3年から5年へ2年延長。緊急被ばく対策備蓄薬の欠品回避目的の特例措置で、対象は3ロットのみ。
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【概要】厚労省医薬局医薬品審査管理課長通知(医薬薬審発0520第5号、令和8年5月20日)により、超ウラン元素体内除去剤2製剤について、製造販売業者・日本メジフィジックス社の安定性試験報告に基づき、特例的に有効期間を3年から5年に延長。 【重要な数値・期日】対象ロットと延長後使用期限: ・アエントリペンタート静注1055mg ロット31000401: 2027/10 → 2029/10 ・ジトリペ
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