PMDA
[安全]添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂（医薬品）を掲載しました
PMDAが添付文書改訂相談に基づく改訂情報の一覧を更新。2026年5月18日にGSKのRSウイルスワクチン「アレックスビー筋注用」が最新追加。製造販売後試験の結果を踏まえた有効性・安全性評価による改訂で、対象は抗がん剤・ワクチン・免疫抑制剤など広範。
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【概要】PMDAの医薬品添付文書改訂相談（対面助言）を経て、製造販売後臨床試験等の結果に基づき改訂が認められた医薬品の改訂概要・新旧対照表一覧が更新された。2026年5月18日付でGSK「アレックスビー筋注用」（組換えRSウイルスワクチン）が新規掲載。 【重要な数値・期日】最新掲載日は2026年5月18日。2026年内では3月27日タルラタマブ（イムデトラ）、3月23日ゴセレリン（ゾラデックス）・
www.pmda.go.jp