[審査]医薬品の条件付承認制度について掲載しました

【概要】PMDAが「医薬品の条件付承認制度」の解説ページを掲載。重篤で有効な治療法が乏しく患者数が少ない疾患を対象に、治験実施が困難又は長期化する医薬品について、検証的試験の成績を求めず、市販後の必要な調査実施を承認条件として製造販売承認を与える制度。 【重要な数値・期日】2017年の早期承認制度通知を起点に、2020年9月1日に法制化、2026年5月1日に改正薬機法（2025年法律第37号）が施