PMDA
[安全]「不具合が疑われる症例報告に関する情報(コンビネーション製品)」に2026年1月分の情報を追加しました
PMDA がコンビネーション医薬品(プレフィルドシリンジ、ペン型注入器など機械器具一体型製剤)の機械器具部分の不具合疑い症例報告情報に、2026年1月分のデータを追加。定期的な情報更新で、対象製剤を扱う場合は不具合傾向の確認に活用できるが、即時の運用変更や届出を求めるものではない
公開: 取得: 監視: 更新情報
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【概要】PMDA の安全対策業務として公開している「コンビネーション医薬品の機械器具部分の不具合等が疑われる症例報告に関する情報」に、2026年1月分の情報が追加された。これは医薬品医療機器法施行(2014年11月25日)に伴い新設された、機械器具一体型医薬品の不具合報告規定に基づく定期的な情報公開。 【重要な数値・期日】今回の追加対象は2026年1月分の症例報告。算定点数・加算・届出期限などの設
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