PMDA
[安全]「不具合が疑われる症例報告に関する情報(再生医療等製品)」に2026年1月分の情報を追加しました
PMDA が公開する「再生医療等製品の不具合が疑われる症例報告」ラインリストに 2026 年 1 月分を追加。対象は 2014/11/25〜2026/1/31 に受理した国内の不具合・感染症症例。製造販売業者の報告義務に基づく定期更新で、医療機関側に届出や算定変更などの実務対応は
公開: 取得: 監視: 更新情報
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【概要】PMDA が公開している再生医療等製品の「不具合が疑われる症例報告に関する情報」ラインリストに、2026 年 1 月分の症例が追加された。 製造販売業者が医薬品医療機器法第68条の10第1項に基づき報告し、第68条の13第3項に基づき 2014/11/25 以降 PMDA へ報告される国内不具合・感染症症例を集約したもの。 【重要な数値・期日】 今回公開分の受理期間は 2014/11/2
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