PMDA
[審査]医薬品安全性相談（ICH S1B（R1）ガイドラインに係る相談）の月初受付期間を前倒し、拡大します。合わせて月初受付日・資料搬入日を更新しました。
PMDA が ICH S1B（R1）ガイドライン（ラットがん原性試験の免除妥当性等）に係る医薬品安全性相談について、月初受付日の日程調整依頼書の提出可能期間を 2026年6月から前倒し・拡大。受付は製薬企業の医薬品開発相談（手数料250万円）が対象で、医療機関の診療・調剤実務への
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【概要】PMDA（医薬品医療機器総合機構）が、ICH S1B（R1）ガイドラインに係る医薬品安全性相談の「月初受付日」における日程調整依頼書の提出可能期間を変更すると告知。あわせて月初受付日・資料搬入日の日程表も更新した。 【重要な数値・期日】2026年6月以降、提出可能期間は「受付日の原則1営業日前の午前10時〜受付日の正午」に変更（変更前は「受付日の午前10時〜午後4時」）。実施要綱等通知は2
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