PMDA
[審査]7月の簡易相談実施予定を掲載しました（医療機器等）
PMDAが医療機器・体外診断用医薬品等の「簡易相談」2026年7月分の実施予定表を掲載。承認申請を行うメーカー・申請者向けの相談制度で、手数料は区分により19,400〜79,800円。予約受付は実施日2週間前（認証基準該当性は4週間前）。一般の医療機関の日常業務への直接的影響はな
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【概要】PMDA（医薬品医療機器総合機構）が、医療機器・体外診断用医薬品の承認審査に関する「簡易相談」について、2026年7月分の実施スケジュール表を公開した旨のお知らせ。あわせて簡易相談制度全体の運用（申込方法・受付時期・手数料）が再掲されている。 【重要な数値・期日】手数料は相談区分により、医療機器・体外診断用医薬品=39,400円、GCP/GLP/GPSP=19,400円、GMP/QMS調査
www.pmda.go.jp